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  • 药品名称: 打针用利巴韦林
  • 药品种别: JF-14
  • 上架工夫: 2012-09-02
  • 阅读次数: 292
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  • 已贩卖数目:0件

批准日期:

修正日期:

                     柯萨

打针用利巴韦林说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用。

【药品名称】

通用称号:打针用利巴韦林

商品名称:柯萨

英文名称:Ribavirin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Libaweilin

【成份】本品主要成份为:利巴韦林。化学称号:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

化学结构式:

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

辅料:甘露醇

【性状】本品为红色或类红色冻干块状物或结晶性粉末。

【适应症】抗病毒药。重要用于病毒性上呼吸道熏染。

【规格】0.1g,0.5g

【用法和用量】静脉滴注或肌肉注射。成人一次500mg-1000mg,分二次给药,疗程3-5日。静脉滴注时,用葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成每1ml露1-2mg的溶液,迟缓滴注。

【不良反应】本品毒性低,常见的不良反应有血虚、乏力等,停药后即消逝。较少见的不良反应有倦怠、头痛、失眠等(多见于运用大剂量者)和食欲消退、恶心等。

【忌讳】对本品有过敏者者,活动性结核不宜运用。

【注意事项】1.对诊断的滋扰:口服或静脉给药引发血胆红激素增高者可高达25%。大剂量可引发血红蛋白下落。

2.肝功能非常者慎用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】妊妇及哺乳期妇女不宜运用。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年患者用药】老年人不推荐运用。

【药物相互作用】本品取齐多夫定同用时有拮抗感化,果本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】大剂量或临时用药可引发可逆性血虚,对肝功能和血象有不良影响。

【药理毒理】药理作用:利巴韦林为分解的核苷类抗病毒药。体外细胞培养实验注解,本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑止感化。本品的感化机理尚不清楚,然则其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的效果提醒,本品能够作为这些细胞的代谢类似物而起作用。

毒理研讨:

反复给药毒性:小鼠、大鼠和猴正在经心赐与本品剂量为30、36和120mg/kg,给药工夫为4周或更长时,可引发心脏毁伤。

    遗传毒性:本品浓度离别为0.015和0.03—5.O mg/ml,正在无代谢活化物的条件下,可增加小鼠Balb/c3T3(成纤维细胞)和L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。浓度局限为3.75—10.O mg/ml正在到场代谢活化物的条件下,对L5178Y细胞的突变率有肯定的增添(3-4倍)。小鼠微核试验效果提醒,静脉注射本品剂量局限为20—200 mg/kg时,具有诱裂感化。正在显性致死实验中,大鼠腹腔打针本品剂量局限为50—200mg/kg,一连5天,已睹有致突变感化。

    生殖毒性:雄性小鼠赐与剂量局限正在35-150 mg/kg时,可致使显着的生精管萎缩,精子浓度低落和形状非常的精子数目增添。停药后3-6个月,死粗才能局部规复。别的几项毒性实验也提醒,成年大鼠经心赐与本品剂量低至l6 mg/kg时,可引发睾丸毁伤(生精管萎缩),已停止更低剂量的研讨。还没有对雄性植物的生殖才能停止研讨。差别种属的植物研讨已证明本品有显着的致畸和或杀胚胎的潜伏毒性。仓鼠单次经口赐与本品剂量为2.5mg/kg或更大,家兔和大鼠的剂量离别为0.3和1.Omg/kg,效果均已证明有致畸感化。畸形重要发作正在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道,其发生率和严峻水平随剂量的递增而增添。胎儿和子代的存活率低落。本品引发家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1mg/kg,其无致畸感化剂量离别为0.1和0.3mg/kg (凭据体表面积推算,离别相当于人等效剂量0.015和0.04mg/kg)。致癌性:大鼠经掺食赐与本品剂量为16—200 mg/kg的临时研讨效果提醒,本品能够引发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18—24个月的开端致癌实验并不是终究效果,但这些实验证明,赐与本品剂量分另为20—75和10-40 mg/kg,小鼠和大鼠离别泛起的血管毁伤和视黄醛还原酶变性取本品临时给药有关。

【药代动力学】30分钟内静滴利巴韦林800mg,5分钟血浆浓度(ug/ml)为17.8±5.5,30分钟为42.3±10.4。利巴韦林进入体内,敏捷散布到身材各部分,表观散布容积为2000L。正在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。本品可经由过程血脑屏障,临时用药后脑脊液内药浓度可到达同时期血药浓度的67%。可透过胎盘,也能进入乳汁。正在肝内代谢。本品静脉给药,消弭Tl/2约为0.5-2/小时;能滞留于红细胞中,红细胞内Tl/2为40小时,可正在红细胞内蓄积数周。重要经肾吸收,少许从粪便中吸收。72—80小时尿吸收率为30—55%,72小时粪便吸收率为l 5%。

【储藏】密封生存。

【包装】抗生素玻璃瓶装,10瓶/

【有效期】18个月。

【实行尺度】YBH14942004

【批准文号】国药准字H20020278-金沙85155登录,国药准字H20041425

消费企业

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