您如今的位置:网站首页 >> 产物展现 >> 心脑血管类 >> 门冬氨酸氨氯地平片
关键字: 站内搜索:
  • 药品名称: 门冬氨酸氨氯地平片
  • 药品种别: JF-29
  • 上架工夫: 2012-09-02
  • 阅读次数: 2650
  • 市场价:
  • 已贩卖数目:0件

批准日期:20061023

修正日期:         

门冬氨酸氨氯地平片说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

【药品名称】

 通用名:门冬氨酸氨氯地平片

 商品名:力斯得

 英文名:Aspartic acid Amlodipine Tablets

 汉语拼音:Men dong an suan an lu di ping plan-

【成份】本品主要成份为L-门冬氨酸氨氯地平

化学称号:2[2-氨基乙氧基]甲基】-42-氯苯基14-二氢-6-甲基吡啶-35-二甲酸-3-乙酯-5-甲酯L-门冬氨酸盐。

化学结构式:

安卓版金沙3777

分子式:C20H25CIN205·C4H7N04

分子量:54199

【性-安卓版金沙3777  状】本品为红色或类红色片。

【适应症】可零丁或结合别的抗高血压药物医治高血压。

【规  格】每片5mg按氨氯地平游离碱计

【用法用量】一般初始剂量为5mg一片,一日1次,但老年、体弱、肝功能损伤患者及联用别的抗高血压药物的患者,初始剂量可为2.5mg半片,一日1次。剂量调解应凭据患者个别的临床回响反映,最大剂量可增至10mg二片,一日1次。本品取噻嗪类利尿剂,β一受体阻滞剂和血管重要素转化酶抑制剂合用时不需调解剂量。

【不良反应】较常见的不良反应有头痛、水肿、委靡、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的不良反应为心绞痛,低血压,心动过缓,体位性低血压、瘙痒、皮疹、呼吸难题、有力、肌肉痉挛和消化不良。本品与其它钙拮抗剂类似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报导,并且这些不良反应不克不及取病人自己的根蒂根基疾病明白辨别;还没有发明取本品有关的实验室搜检参数非常。

【禁  忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【注意事项】

l、肝功能受损病人:与其它一切钙离子阻滞剂雷同,本品的半衰期正在肝功能受损时延伸,但还没有肯定响应的推荐剂量,因而,在这种情况下运用本品应非常警惕。

2、肾功能衰竭病人:本品普遍代谢为无活性代谢物,仅10%的药物以真相经尿液吸收,故血药浓度的改动取肾功能损伤水平无相关性,肾功能损伤患者能够接纳一般剂量。本品不被透析。

3、本品如其它钙离子阻滞剂,可稀有有齿龈增生,多正在医治1-9月时发作,但停药后l-21周症状和增生可有改进。

4、外科手术前不必停药,但麻醉师须知讲用此药医治。

5、以下状况禁用:

严峻低血压:

主动脉瓣狭窄。

【妊妇及哺乳期妇女用药】本品用于怀胎和哺乳期妇女的安全性还没有肯定。植物实验中赐与大鼠本品10mgkg,除引发临蓐提早和滞产中,宫内殒命增添5倍,同窝崽数削减50%。因而,仅正在无其他更平安的替代药物和疾病自己对母子的危险性更大时才可运用本品。还没有睹本品是不是排入乳汁的报导。

【儿童用药】尚未有本品用于儿童的材料。

【老年用药】本品血药浓度达峰工夫正在老年和年青患者是类似的,老年患者药时曲线下面积AUC增添,消弭半衰期延伸,使消灭率有下落趋向。有报导正在接管类似剂量的氨氯天日常平凡,老年患者具有取年青患者雷同的优越耐受性。因而,老年患者可用一般剂量,但最先宜用较小剂量,再渐增量为妥。

【药物相互作用】

1麻醉药:吸入烃类药物取本品同用可引发低血压。

2)-金沙网址非甾体类抗炎药,特别吲哚美辛:取本品同用可削弱降压感化,能够取抑止前列腺素分解和引发火、钠潴留有关。

3β一受体阻滞剂:取本品同用耐受优越,但可引发过分低血压,稀有病例可增加充血性心力衰竭发作的能够。

4雌激素:取本品同用可增加液体潴留而增高血压。

5磺吡酮sulfinpyrazone:取本品适用可增加氨氯地平卵白联合率,而使血药浓度转变。

6锂制剂:取本品同用,可引发神经中毒,显示有恶心,吐逆,腹泻,共济失调,震颤和麻痹,须郑重运用。

7拟交感胺可削弱本品的降压感化。

【药物过量】现有材料提醒,严峻过量用药能致使中周血管过分扩大,继而泛起明显而耐久的满身性低血压,心动过缓,稀有有IIIII度房室传导阻滞,少数病人可发作心脏停搏。前者应静脉赐与多巴胺,去甲肾上腺素医治。后者须给阿托品,异丙肾,氯化钙医治,如有适应症应安装心脏起搏器。

【药理毒理】

药理作用

本品为钙离子内流阻滞剂亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂,可选择性抑止钙离子跨膜内流入血管平滑肌和心肌细胞,特别对血管平滑肌感化更强。本品经由过程间接舒张血管平滑肌,扩大外周小动脉,而低落中周阻力后负荷,且能显着扩大冠状动脉。本品正在体内有负性肌力作用,但对人体窦房结和房室结无影响。

毒理研讨-9170.com

小鼠急性毒性:L一门冬氨酸氨氯地平原料药灌胃给药的LD 5080.2mgkg95%可托限为71.3—90.2mgkg;腹腔打针给药的LD 5062.1mgkg95%可托限为55.0—70.1mgkg

遗传毒性:致突变实验效果注解已泛起取药物有关的基因或染色体程度的致突变感化。

生殖毒性:一样平常生殖毒性实验,大鼠口服氨氯地平10mgkg/日以体表面积计,约为最大推荐人用剂量lOmg8对生养无损伤。有身大鼠和兔正在器官构成期口服氨氯地平lOmgkg以体表面积计,离别约为最大推荐人用剂量lOmg8倍和23对胚胎无致畸感化。但大鼠交配前14天和妊娠期口服氨氯地平10mgkg,同窝崽数显着削减50,宫内殒命显着增添5,并可延长妊娠期和产程。还没有正在怀胎妇女停止充裕和严厉对比的实验,因而有身时期只要正在其潜伏好处大干对胎儿潜伏伤害时,妊妇才可服用本品。

    本品是不是正在人乳中吸收尚不清楚,鉴于缺少那方面的材料,发起哺乳期停用。

致癌性:氨氯地平对大鼠及小鼠两年的致癌实验,混食剂量为0.51.25,和2.5mg/kg/日均无致癌性,其最高剂量以体表面积计,小鼠剂量取最大推荐临床用剂量10mg相称,而大鼠剂量为其2靠近小鼠最大耐受量。

【药代动力学】文献报导,本品口服吸取优越,不受摄入食品的影响,血浆卵白联合率约为97.5%,单次给药后6-12小时血药浓度达峰值,绝对生物应用度约为64-80%,表观散布容积约为21Lkg,末已消弭半衰期约为35-50小时,逐日一次,一连给药7-8天后,血药浓度达稳态。本品经由过程肝脏普遍代谢为无活性的代谢物,其10%以本药、60%以代谢物经尿液排挤。

【贮  藏】遮光,密封枯燥处生存。 

【包  装】铝塑板包装,每小纸盒内装七片。

【有效期】24个月。

【实行尺度】WS-X-101-2005Z

【批准文号】国药准字H20020487

【消费企业】

企业名称:浙江尖峰药业有限公司

  址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756

邮政编码:321016

电话号码:057982375346

传真号码:057982371787

             -js06网址            

                                 

版权所有@ 浙江尖峰药业有限公司      背景管理      (浙)-非运营性-2018-0056