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  • 药品名称: 打针用盐酸头孢甲肟
  • 药品种别: JF-24
  • 上架工夫: 2012-09-02
  • 阅读次数: 846
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  • 已贩卖数目:0件

批准日期:2007329

修正日期:20091020

打针用盐酸头孢甲肟说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

药品名称

通用称号:打针用盐酸头孢甲肟

英文名称:Cofmenoxime  Hydrochloride  for  Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo

本品主要成份为盐酸头孢甲肟,其化学名为:(6R7R-7-[2-(-8633.com2 -氨基-4- 噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基)-]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸盐酸盐(21)。

化学结构式-js8金沙网站:

 

分子式:(C16H17N9O5S3)2·HCl

分子量:1059.58

辅料:无水碳酸钠

【性  状】:本品为红色至淡黄色结晶或结晶性粉末,无臭。

【适应症】本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引发的下述熏染症:

1、肺炎、支气管炎、支气管扩张兼并熏染、慢性呼吸系统疾病的继发熏染;肺脓肿、脓胸;

2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁构造炎;

3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎;

4、烧伤、手术创伤的继发熏染;

5、败血症;

6、脑脊膜炎。

【规格】 0.25g、0.5g、1.0g、2.0g  (按C16H17N9O5S3计)

【用法用量】用法:本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中,静脉滴注。

另外,对成年人也可将本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等的补液中、正在30分钟-2小时内停止静脉滴注。对小儿也可思索将1次用量加于补液内,正在30分钟-1小时,停止静脉滴注。静注用1g时注入约5ml消融液于瓶内消融,消融后注入不少于100ml消融液中滴注。

用量:1、成人:轻度熏染:一日1-2g,分2次静脉滴注;中、重度熏染:可增至一日4g,分2-4次静脉滴注。也可凭据临床状况停止剂量调解。

2、小儿:轻度熏染:一日每公斤体重40-80mg,分3-4次静脉滴注;中、重度熏染:可增至一日每公斤体重160mg,分3-4次静脉滴注;脑脊膜炎:可增量至一日每公斤体重200mg,分3-4次静脉滴注。

【不良反应】1、严峻的不良反应:

  ⑴偶然引发休克(小于0.1%),故要细致视察,若泛起觉得不适、心内非常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等非常症状时,应住手给药,并停止恰当处置惩罚。

  ⑵奇有急性肾功能不全等严峻肾功能停滞(小于0.1%),故要活期搜检肾功能,细致视察,如非常时,要住手给药,并停止恰当的处置惩罚。

  ⑶偶然泛起粒细胞削减(小于0.1-5%)或无粒细胞症(小于0.1%),别的,其他头孢类抗生素有引发溶血性贫血的讲演,泛起非常时,应住手给药,并停止恰当处置惩罚。

  ⑷偶然泛起伪膜性结肠炎等随同血便的严重性结肠炎(小于0.1%),如泛起腹痛、屡次腹泻时,应立刻住手给药,并停止恰当处置惩罚。

  ⑸伴随发热、咳嗽、呼吸难题、胸部X射线非常、嗜酸性细胞增加等的间质性肺炎和PIE综合症(小于0.1%),泛起这类症状时,要住手给药,并停止恰当处置惩罚。

  ⑹对肾功能不全的患者,大量用药时,偶然引发痉挛等。

2、其他不良反应

  ⑴ 过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛;

  (2) 血液:血虚、嗜酸性细胞增加、血小板削减:

  (3) 肝脏:ALT、AST、ALP、LDH降低、黄疸、Y—GTP降低;

 (4)消化道:腹泻、恶心、吐逆、食欲不振、腹痛;

 (5)菌群平衡症:口腔炎、念珠菌症;

 (6)维生素缺少症:维生素K缺少症状(低凝酶原血症、出血偏向等)、维生素B缺少症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等):

 (7)其他:疲倦感、盘跚、头痛。

【禁  忌】对本品及头孢菌素类有过敏回响反映史者禁用。

【注意事项】l、下述患者稳重用药

  (1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者;

  (2)本人或怙恃兄弟中有易引发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者;

  (3)有严峻肾功能停滞的患者(有可能泛起血药浓度连续降低);

  (4)老年患者(生理功能下落,易泛起副作用;偶然泛起维生素K缺少而出血偏向):

  (5)经心摄食不良者或静脉内营养者、满身状况不良者(偶然可引发维生素K缺少症,故应细致视察);

    2、困有可能发作休克回响反映,以是要具体问诊。发起正在打针前做皮肤过敏回响反映实验。要事先做好一旦发作休克时的抢救处置惩罚事情。

    3、运用本品时,最好活期做肝功能、肾功能、血液等搜检。

    4、对诊断试剂的滋扰:除检尿糖试带(TES—tape)回响反映中,用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest(露硫酸铜的片状试剂)停止尿糖测定时可泛起假阳性回响反映,间接抗球蛋白(Coombs)实验呈阳性回响反映,请注重。

【妊妇及哺乳期妇女用药】怀胎用药的安全性还没有建立,妊妇及哺乳期妇女运用本品需权衡利弊。

【儿童用药】早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定。

【老年用药】老年患者多半生理功能下落,易泛起副作用。偶然泛起维生索K缺少而出血偏向。

【药物相互作用】

    1、呋喃苯胺酸利尿剂:有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能停滞减轻,故并用时应注重肾功能:

    2、乙醇(喝酒):由喝酒而摄取乙醇,偶然泛起潮红恶心、心动过速、多汗、头痛等,故正在用药时期及用药后最少一周内应制止喝酒而摄取乙醇。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用

    头孢甲肟为半分解的头孢菌素类广谱抗生素,经由过程抑止细菌细胞壁的生物分解而到达杀菌感化。

    本品对革兰阴性菌具有强抗菌感化是因为其优越的细胞中膜通透性,对β一内酰胺酶稳固,且对青霉素联合卵白(PBPs)1A、1B和3的亲和力强,从而对细胞壁粘肽交联构成具有较强的障碍感化。

    体外实验注解,本品对革兰阳性菌和阴性菌均有感化。对革兰阳性菌的抗菌力,以化脓性链球菌和肺炎链球菌而论,感化强于头袍替安(CTM)和头孢唑啉(CEZ)。对消化球菌属、消化链球菌属显现有强抗菌力。对革兰阴性菌的抗菌力,以大肠杆菌和肺炎杆菌而论,稍强于CTM,近强于CEZ。对流感杆菌、变形杆菌属、粘质沙雷氏杆菌、枸橼酸杆菌属、肠道菌属的抗菌力比CTM强,近比CEZ强。别的对拟杆菌属也显现有强抗菌力。

毒理研讨

    生殖毒性:植物实验注解,正在大鼠、兔及猴的器官构成期给药,家兔各给药组均泛起雌兔殒命或流产,但种种植物均未见致畸感化。大鼠一样平常生殖毒性实验、围产期生殖毒性实验均未见显着非常。

【药代动力学】据文献资料:肾功能一般成人单次静脉滴注本药0.5g和1g后,血药峰浓度离别可达50.9mg/L和135.7mg/L,单次静脉注射头孢甲肟0.5和1g后,血药峰浓度离别可为75mg/L和125mg/L。本品的血清消弭半衰期约为一小时。给药后正在多种构造和体液中散布优越。也可透过血脑屏障。本药重要经肾脏吸收,成年人(肾功能一般者)一次静脉注射或静脉滴注本药0.5g、1g、2g后,6小时内尿中吸收率为60—82%。

    另外,静脉滴注1g后的尿药浓度为0—2小时约4400 u g/L,2-4小时约750 u g/L,4-6小时约120 u g/L。

    小儿(肾功能一般者)一次静脉注射或静脉滴注10、20、40mg/kg后。6小时的尿吸收率取成年人雷同。

【贮  藏】遮光,密闭,正在阴凉枯燥处生存(不超过20℃】

【包  装】抗生素玻璃瓶,0.25g×2瓶/盒、0.25g×1瓶/盒;0.5g×1瓶/盒、0.5g×2瓶/盒;1.0g×1瓶/盒;2.0g×2瓶/盒、2.0g×1瓶/盒

【有效期】24个月

【实行尺度】YBHll832004-金沙娱城9001

【批准文号】国药准字H20041145(0.25g)、国药准字H20041146(0.5g)、国药准字H20041147(1.0g)、国药准字H20093940(2.0g)

【消费企业】

企业名称:浙江尖峰药业有限公司

天    址:浙江省金华市工业园区宾虹路l756

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电话号码:0579—82055615

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